• عرض شفهي سريع يقدم البيانات الأولية للمرحلة الأولى لعقار ISM6331 لدى مرضى الأورام الصلبة المتقدمة

• برنامج حاصل على تصنيفي المسار السريع والعقار اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يعكس استراتيجية "إنسيليكو" للنهوض بالأدوية المصممة بالذكاء الاصطناعي ضد الأمراض المستعصية والمرتبطة بالتقدم في السن

كامبريدج، ماساتشوستس — 22 سبتمبر 2026 — ذكرت شركة "إنسيليكو ميديسين" ("Insilico"؛ المدرجة في بورصة هونغ كونغ تحت الرقم: 3696)، وهي شركة في المرحلة السريرية لاكتشاف الأدوية المدفوعة بالذكاء الاصطناعي التوليدي، مجتمع أبحاث الأورام اليوم بأنه سيتم تقديم البيانات السريرية الأولية للمرحلة الأولى لعقار ISM6331، وهو مثبط pan-TEAD قيد البحث، في جلسة عرض شفهي سريع خلال مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO) لعام 2026، المقرر عقده في الفترة من 23 إلى 27 أكتوبر في مدريد، إسبانيا.

سيوفر العرض أولى النتائج السريرية المُبلغ عنها من الدراسة العالمية متعددة المراكز الأولى على البشر لعقار ISM6331 في مرضى الأورام الصلبة المتقدمة. صُمم ISM6331 لتثبيط جميع عوامل النسخ الأربعة لعائلة TEAD وتعطيل الإشارات المحفزة للأورام الناتجة عن خلل تنظيم مسار Hippo، وهو منظم رئيسي لنمو الخلايا وبقائها، والتوازن النسيجي، والتجدد.

• العنوان: الدراسة السريرية الأولى على البشر متعددة المراكز من المرحلة الأولى لعقار ISM6331، وهو مثبط pan-TEAD مصمم بالذكاء الاصطناعي، في المرضى المصابين بالورم المتوسطي أو الأورام الصلبة المتقدمة الأخرى (First-in-human Multicenter Phase 1 Study of ISM6331, an AI-Designed Pan-TEAD Inhibitor, in Patients with Mesothelioma or Other Advanced Solid Tumors)

• رقم الملخص: 997#

• الجلسة: العرض الشفهي السريع: العلاج التطويري (Rapid Oral Presentation: Developmental Therapeutic)

• الشكل: عرض شفهي سريع (Rapid Oral presentation)

• المُقدم: الدكتورة ميلينا إي. مارماريلس (Melina E. Marmarelis, MD)، قسم أمراض الدم والأورام، مركز أبرامسون للسرطان، جامعة بنسلفانيا

• التاريخ: الأحد، 25 أكتوبر 2026

• الوقت: 8:30–10:00 صباحًا بتوقيت وسط أوروبا (CEST)

• الموقع: مدرج قاعة قرطبة – القاعة 4 (Cordoba Auditorium – Hall 4)

وقالت الدكتورة هالي تشانغ (Halle Zhang)، نائب رئيس التطوير السريري لأمراض الأورام في شركة "إنسيليكو ميديسين": «يعد العرض التقديمي في مؤتمر ESMO فرصة مهمة لمشاركة النتائج السريرية الأولى لعقار ISM6331 مع مجتمع الأورام العالمي. يعاني المرضى المصابون بالورم المتوسطي المتقدم والأورام الأخرى ذات الخلل في تنظيم مسار Hippo من حاجة طبية كبيرة غير ملباة. نحن نتطلع إلى تقديم نتائج السلامة، والحرائك الدوائية، ومضادات الأورام المستجدة من هذه الدراسة الأولى على البشر ومناقشة المرحلة التالية من البرنامج».

رشحت "إنسيليكو" عقار ISM6331 كمرشح لما قبل المرحلة السريرية في يونيو 2023. جرى إنشاؤه بدعم من Chemistry42، منصة الكيمياء التوليدية الخاصة بالشركة، باستخدام التصميم القائم على البنية والتسجيل متعدد المعايير لتحسين الفاعلية، والانتخابية، والخصائص الشبيهة بالدواء، وقابلية التطوير.

أظهرت الدراسات ما قبل السريرية نشاطًا واسعًا مضادًا للأورام عبر نماذج الأورام المضطربة في مسار Hippo، ونشاطًا قويًا بجرعات منخفضة، وإمكانية للدمج مع أدوية أخرى، بالإضافة إلى ملف سلامة وملف ADMET ممتازيْن في مرحلة ما قبل السريرية. ودخل ISM6331 في تجربة سريرية عالمية متعددة المراكز من المرحلة الأولى في يناير 2025.

في يونيو 2024، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقار ISM6331 تصنيف عقار يتيم للورم المتوسطي. وفي يوليو 2026، حصل البرنامج على تصنيف المسار السريع للبالغين المصابين بالورم المتوسطي الجانبي غير القابل للجراحة والذي تطور المرض لديهم أثناء أو بعد العلاج بمضادات PD-1، مع أو بدون علاج بمضادات CTLA-4، والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين. ويعد ISM6331 أول برنامج في خط إنتاج "إنسيليكو" القائم على الذكاء الاصطناعي يحصل على تصنيف المسار السريع.

وقال الدكتور فنغ رين (Feng Ren)، الرئيس التنفيذي المشارك والرئيس العلمي لشركة "إنسيليكو ميديسين": «يُظهر ISM6331 كيف يمكن لمنصتنا الشاملة أن تنتقل من التصميم المحوسب إلى الاختبار السريري ضد مسار مهم بيولوجيًا وتاريخيًا مليء بالتحديات. يجمع البرنامج بين تصميم pan-TEAD المتميز والتطوير القائم على المؤشرات الحيوية للأورام المدفوعة بخلل مسار Hippo. واختياره للعرض الشفهي في ESMO يمثل خطوة ذات مغزى في التحقق السريري من استراتيجيتنا في مجال الأورام المعتمدة على الذكاء الاصطناعي».

يُعد السرطان أحد أكثر الأمراض المرتبطة بالتقدم في السن تأثيرًا، حيث يرتفع معدل الإصابة به بشكل كبير مع تقدم الأشخاص في العمر. وتشارك شبكة إشارات Hippo–YAP/TAZ–TEAD أيضًا في العمليات التي تربط بين السرطان وبيولوجيا الشيخوخة، بما في ذلك الحفاظ على الأنسجة، والتجدد، واللدونة الخلوية، والاستجابة للأضرار المتراكمة. وعندما يختل تنظيم هذا النظام المحكم، يمكن للنسخ الذي يتوسطه TEAD الاستمرار في دعم تكاثر الخلايا الورمية، وبقائها، ومقاومتها للعلاج، والتهرب المناعي.

تبدأ استراتيجية "إنسيليكو" لطول العمر من بيولوجيا الشيخوخة وتستخدم الذكاء الاصطناعي لتحديد وتطوير أدوية للأمراض التي تحد من العمر الصحي. وفي مجال طب الأورام، لا تعني هذه الاستراتيجية علاج الشيخوخة نفسها؛ بل تعني استهداف الآليات الجزيئية التي تحرك السرطانات الخطيرة المرتبطة بالسن وترجمة تلك الرؤى إلى علاجات مصممة بدقة. ويعد ISM6331 مثالاً لهذا النهج من خلال استهداف مسار أساسي للتوازن النسيجي ولكن يمكن استغلاله من قبل السرطان.

البرنامج جزء من محفظة أورام أوسع تُبنى حول اختيار الأهداف القائم على المعرفة البيولوجية، والتصميم الجزيئي التوليدي، ودورات التصميم والإنتاج والاختبار والتحليل المتكررة، واستراتيجية المؤشرات الحيوية، والتطوير الانتقالي. وعبر خط إنتاجها، تطور "إنسيليكو" برامج موجهة نحو التنظيم النسخي، والقتل الاصطناعي (synthetic lethality)، والتمثيل الغذائي للأورام، والكبت المناعي، وآليات أخرى تكمن وراء السرطانات المستعصية العلاج.

عقار ISM6331 هو جزيء صغير غير تساهمي عن طريق الفم قيد البحث من مثبطات pan-TEAD، صُمم لحظر النسخ المعتمد على TEAD في الأسفل من مسار Hippo. يجري تقييم العقار المرشح في دراسة عالمية متعددة المراكز من المرحلة الأولى في المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة، بما في ذلك الأورام التي تعاني من تغيرات في NF2 أو أدلة أخرى على خلل تنظيم مسار Hippo. حصل ISM6331 على تصنيف عقار يتيم وتصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الورم المتوسطي. لم تتم الموافقة عليه للاستخدام التجاري في أي منطقة قضائية، ولم تثبت سلامته وفاعليته بعد.

• التجربة السريرية: NCT06566079

• https://clinicaltrials.gov/study/NCT06566079

"إنسيليكو ميديسين" هي شركة عالمية رائدة في مجال التكنولوجيا البيولوجية مكرسة لدمج تقنيات الذكاء الاصطناعي والأتمتة لتسريع اكتشاف الأدوية، وقيادة الابتكار في علوم الحياة، وتمديد العمر الصحي للناس على كوكب الأرض. أُدرجت الشركة في السوق الرئيسي لبورصة هونغ كونغ في 30 ديسمبر 2025 تحت رمز السهم 03696.HK.

ومن خلال دمج تقنيات الذكاء الاصطناعي والأتمتة مع قدرات داخلية عميقة في اكتشاف الأدوية، تقدم "إنسيليكو" حلولاً دوائية مبتكرة للاحتياجات غير الملباة، بما في ذلك التليف، والأورام، وعلم المناعة، والألم، والسمنة، والاضطرابات الاستقلابية (الأيضية). بالإضافة إلى ذلك، توسع "إنسيليكو" نطاق وصول منصتها Pharma.AI عبر صناعات متنوعة، مثل المواد المتقدمة، والزراعة، والمنتجات الغذائية، والطب البيطري.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.insilico.com